Technische Zuverl?ssigkeit bei medizinischen Ger?ten
Wir wissen, dass die Sicherheit der Patienten und die Einhaltung von Vorschriften nicht verhandelbar sind. Unser Pr¨¹fverfahren f¨¹r Medizinprodukte soll Ihnen dabei helfen, innovative L?sungen mit Zuversicht auf den Markt zu bringen. Von der Funktionspr¨¹fung in der Fr¨¹hphase bis zur abschlie?enden Validierung der Konformit?t stellen wir sicher, dass Ihre Produkte die h?chsten Sicherheits- und Leistungsstandards erf¨¹llen.
Mit unserem Fachwissen k?nnen Sie sich auf die Revolutionierung des Gesundheitswesens konzentrieren, w?hrend wir uns um die ±Ê°ù¨¹´Ú³Ü²Ô²µen k¨¹mmern, die Ihre bahnbrechenden Produkte zuverl?ssig und sicher machen.
Wir schaffen Mehrwert f¨¹r Ihren Innovationsprozess
- Einhaltung gesetzlicher Vorschriften leicht gemacht: Nachgewiesene Konformit?t mit den Richtlinien der FDA, ISO 13485, IEC 62304 und mehr. Von Ger?ten der Klassen I bis III und Softwareklassifizierungen (A, B und C) erm?glichen wir eine un¨¹bertroffene Erstzulassung.
- Fortgeschrittene Testf?higkeiten: Modernste Frameworks wie GenAI-gesteuerte Testentwicklung, automatische Dokumentenerstellung f¨¹r DHF und hochentwickelte HIL-Validierungstechniken.
- Ma?geschneiderte L?sungen: Entwicklung kundenspezifischer Testvorrichtungen bis hin zur Software- und Hardware-Ko-Validierung, die die Art und Weise ver?ndern, wie MedTech-Pioniere an die Qualit?tssicherung herangehen.
- Globale Einrichtungen und Skalierbarkeit: Mit kundenspezifischen Testzentren, hauseigenen EMI/EMV-Labors und 24/7-Testunterst¨¹tzung bieten wir eine nahtlose Erfahrung unabh?ngig von Umfang und Dringlichkeit.
- Hervorragendes Team: Mit mehr als 500 Testautomatisierungsingenieuren und mehr als 250 ISTQB-zertifizierten Spezialisten profitieren Sie von un¨¹bertroffener technischer Expertise und Fachkenntnis.
Unsere L?sungsbeschleuniger
EvQUAL ist eine intelligente, unternehmensinterne Testautomatisierungsplattform, die f¨¹r un¨¹bertroffenen Markterfolg und Kundenzufriedenheit in verschiedenen Branchen sorgt, darunter Unterhaltungselektronik, Industrieprodukte, Telekommunikation, Medien und Unterhaltung, Automotive und medizinische Ger?te. Das Tool kann die plattform- und ger?te¨¹bergreifende Automatisierung vorantreiben, um eine schnellere Markteinf¨¹hrung und verbesserte Qualit?t f¨¹r Video- und Breitbandger?te, OTT-Apps ¨¹ber Medienplattformen, Web-/Mobil-/Desktop-Apps, Handhelds/Wearables, IVI-Systeme und industrielle/medizinische Ger?te sicherzustellen.
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MicroHIL ist eine optimierte, flexible, kosteng¨¹nstige und leicht einsetzbare Plattform f¨¹r die Signalerzeugung und Datenerfassung in HIL-Testprozessen. Die L?sung kann mehrere Industrie-, Automobil- und Medizinprodukte verifizieren und validieren. Sie beschleunigt die Tests auf der Entwicklungs- und der Montageebene und hilft den Anwendern, hohe Ausgaben f¨¹r komplette HIL-Systeme zu vermeiden.
EmbedVIO ist eine CI-CD-f?hige und Cloud-f?hige L?sung, die Hardware nahtlos virtualisiert und eine Plattform f¨¹r die Ausf¨¹hrung von aktuellem Quellcode auf jeder Host-Umgebung bietet. Der propriet?re Simulationsbinder (f¨¹r alle Hardwarekomponenten) kompiliert den tats?chlichen Code, um einen Simulationsaufbau zu generieren, und bietet eine Schnittstelle, die einfach in ein Visualisierungspaket eingebunden werden kann, um ein interaktives Erlebnis ?hnlich wie in realen Umgebungen zu bieten.
Nouvis von LTTS ist ein robustes, effizientes und skalierbares Tool, das KI/ML-Algorithmen f¨¹r fortschrittliches Datenmanagement und Analysen nutzt, um das gesamte System, Anwendungen, Abh?ngigkeiten und Prozesse in einer einzigen, einheitlichen Plattform zu verbinden.
AI-Test ist ein KI-gesteuertes Plug-n-Play-Modul, das nat¨¹rliche Sprachgenerierung und damit verbundene Techniken nutzt, um Python/Robot/JS-Testskripte aus Testf?llen zu generieren, die in Englisch oder einer anderen der 40 unterst¨¹tzten nat¨¹rlichen Sprachen vorliegen. Die Eingabe kann auch in unstrukturierten oder grammatikalisch falschen Formaten erfolgen. Das Auto-Skript-Modul der L?sung ist in der Lage, die generierten Skripte bei ?nderungen an der Benutzeroberfl?che der Anwendung selbst zu reparieren.
Warum eine Partnerschaft mit uns?
Nahtlose FDA- und ISO-Konformit?t: Von der EMV-±Ê°ù¨¹´Ú³Ü²Ô²µ bis zum Risikomanagement gem?? ISO 14971 vereinfachen wir komplexe Konformit?tsprozesse.
Patientenzentrierte Sicherheit: Unsere Verfahren zur fr¨¹hzeitigen Fehlererkennung stellen sicher, dass Ihr Ger?t die Erwartungen ¨¹bertrifft und sch¨¹tzen so Patienten und Ihren Ruf.
K¨¹rzere Markteinf¨¹hrungszeit: Wir verk¨¹rzen die Testzyklen durch Automatisierung und parallele Tests um bis zu 30 % und erm?glichen so schnellere Zulassungen.
Kosteneffizienz: Vermeiden Sie unerwartete Kosten durch intelligente Testans?tze, fr¨¹hzeitige Risikoerkennung und ma?geschneiderte L?sungen.
F?rderung von Innovationen: Ausgestattet mit KI/ML-Frameworks und -Tools unterst¨¹tzen wir Ihre Innovationen mit zukunftssicheren Validierungsmethoden und erm?glichen so intelligentere Ger?te f¨¹r bessere Ergebnisse im Gesundheitswesen.
