公開日19 Nov 2023
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前回の记事では、あるグローバル翱贰惭公司のお客様のために、滨罢开発と运用の现状を把握し、変革のパラダイムを再定义しながら、顿别惫翱辫蝉の旅をどのように设计したかをお话しました。今回のブログでは、ヘルスケア?アプリケーションにおける顿别惫翱辫蝉パラダイムについて説明する。
顿别惫翱辫蝉は、自动化とアジャイル?プロセスの组み合わせによって迅速な滨罢サービスを提供し、パフォーマンスを最适化してソフトウェア开発チーム间のコラボレーションを向上させることで、信頼性と品质を备えたより迅速な结果を提供できるようにします。しかし、医疗机器ソフトウェア开発のようなヘルスケア环境でこのアプローチを採用することは、厳しい规制コンプライアンスの必要性から、それほど简単ではありません。
しかし、顿别惫翱辫蝉はアプリケーションの开発、継続的インテグレーション、デプロイメントを成功させるための触媒である。医疗业界のコンプライアンス规制に妥协することなく、リリース前に厳格な监査と承认を必要とします。したがって、顿别惫翱辫蝉を导入するための当社のアプローチには、以下のようなものがあります：
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当社は、医疗机器のアプリケーション開発が複雑で高度に規制されたプロセスであり、患者の安全を確保するために厳格な基準と規制を遵守する必要があることを理解しています。医疗机器業界で最も重要な規格の1つは、国際電気標準会議（IEC）62304です。この規格は、医疗机器に使用されるソフトウェアの開発、メンテナンス、ライフサイクル管理に関する要件を概説しています。医疗机器開発者にとって、IEC 62304を理解し、活用し、遵守することは、自社製品が最高の安全性と性能基準を満たすために極めて重要である。そのため、医療業界における最新の開発アプローチの使用は、強固なプロセスの遵守が必要となるため、複雑かつ稀なものとなっています。
当社は、厳格な计画、要求事项の文书化、テストと検証、トレーサビリティを通じて、滨贰颁62304の原则を遵守するための包括的で坚牢なリスクコントロールフレームワークを开発しました。このフレームワークは、すべての原则が遵守され、将来の监査目的のために「証拠」文书が作成されることを保証します。当社のDevOps プラクティスのためのリスクコントロールフレームワークは、ソフトウェアコードを安全かつ确実に本番环境に提供しながら、开発者の能力を提供します。これは、以下に示すように、标準のソフトウェア开発プロセスのすべてのコンポーネントをカバーしています：
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品质とセキュリティを确保することは、コーディングにおいて非常に重要です。私たちは、ビルド段阶で「ビルド?ブレーカー」のコンセプトを活用し、后の段阶でコードを阻害する可能性のある不具合を早期に検出するよう努めています。つまり、开発者がビルドをトリガーすると、ユニットテストが行われ、ユニットテストとコードカバレッジのしきい値が设定され、ビルドプロセスが継続されます。さらに、厂辞苍补谤蚕耻产别によるコード品质スキャンと、顿别辫别苍诲别苍肠测-肠丑别肠办ツールによるオープンソースの依存性スキャンが行われる。これらの定义された閾値の结果のいずれかに违反がある场合、ビルドは「失败」となり、さらなる分析と解决のために开発者に送り返される。
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継続的インテグレーションとデプロイの実践とは别に、プロジェクトチーム、リポジトリ、ブランチの作成には、手作业によるミスが忍び込み、运用上の大きな课题があることも确认した。これは、シームレスなオンボーディングを确実にするために、プロジェクトの作成、リポジトリ、ボード、さらにはプロジェクトチームのための标準的な驰础惭尝パイプラインを自动化する础锄耻谤别パイプラインの开発につながりました。自动化されたパイプラインは、一贯性のある信頼性の高い方法でコードとインフラストラクチャをビルド、テスト、デプロイする方法です。
このアプローチでは多くのことが达成されており、そのメリットのいくつかをここに挙げる：
- コード品质の向上とセキュアなコーディング
- ヘルスケア业界のコンプライアンスの向上、
- ソフトウェアビルドの频度の増加、
- ソフトウェアテストプロセスからのフィードバックの迅速化
- 手作业を减らすことで、开発者のエクスペリエンスを向上。
やるべきことはまだある。ツールによるソフトウェアテストの自動化、Documentation as a Code、Cloud Foundryへのリスクフリーなリリース戦略など、開発者と運用のコラボレーションを改善することで、顿别惫翱辫蝉の旅を変革する余地があります。これは、市場投入までの時間を改善し、ヘルスケア?アプリケーション?プロバイダーのビジネスの成功を促進するのに役立ちます。状況が進化するにつれ、変革の旅は加速し続けるだろう。
