デジタルヘルス技術の一種であるSaMD（Software as a Medical Device）は、臨床医の意思決定を支援し、疾患の治療選択肢を提供し、さらには生命を脅かす疾患の早期診断を可能にするスタンドアロン型のソフトウェアである。
厂补惭顿が成长するにつれ、规制当局は频繁に更新され、安全性や有効性が変わる可能性のあるソフトウェアを规制するという课题に直面している。インターネット経由でソフトウェアをダウンロードできるようになったことで、従来の物理的な封じ込めの境界がなくなり、リスクも生じています。
尝罢罢厂は、强固な品质文化と卓越した组织を実现し、规制の调和をサポートします。
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