Angesichts der rasanten Innovationen in der Medizintechnikbranche ist die Gew?hrleistung der Patientensicherheit und der Einhaltung von Vorschriften wichtiger denn je. Unser neuestes Whitepaper befasst sich mit der sich entwickelnden Landschaft der Risikobewertung f¨¹r Gaswegeger?te, insbesondere im Hinblick auf die neuen ISO 18562-Normen.
Warum dieses Whitepaper lesen?
Eingehende Analyse: Erfahren Sie, wie die Studie zu extrahierbaren und auslaugbaren Stoffen die mit verschiedenen Ger?ten verbundenen Risiken bewertet, und lernen Sie die Bedeutung von Partikeln und fl¨¹chtigen organischen Verbindungen f¨¹r die Patientensicherheit kennen.
Umfassende Risikobewertung: Erfahren Sie mehr ¨¹ber den kombinierten Rahmen f¨¹r die Risikobewertung, der sowohl die ISO 10993 als auch die ISO 18562 nutzt und speziell auf Ger?te mit Gaswegen zugeschnitten ist.
Anwendungen aus der Praxis: Gewinnen Sie einen Einblick in die medizinischen Ger?te, die strenge Sicherheitsbewertungen erfordern, einschlie?lich Katheter, Beatmungsger?te und mehr.
Behandelte Hauptthemen:
- Die Bedeutung der biologischen Bewertung f¨¹r die Gew?hrleistung der Patientensicherheit.
- Analyse der biologischen Risiken auf der Grundlage der Produktkategorisierung, der beabsichtigten klinischen Verwendung und der Dauer des Patientenkontakts.
- Verstehen von Medizinprodukten mit indirektem Kontakt und deren Auswirkungen auf die Patientenversorgung.
Verschaffen Sie sich einen Vorsprung in der Medizinprodukteindustrie, indem Sie die kritischen Bewertungen verstehen, die die Sicherheit und Wirksamkeit von Gaswegprodukten gew?hrleisten.