Die Integration von k¨¹nstlicher Intelligenz ver?ndert die Medizintechnikbranche und erm?glicht intelligentere Diagnosen, physiologische ?berwachung und Behandlungsentscheidungen. Die schnelle Innovation erfordert jedoch eine solide rechtliche Grundlage. Hier kommt der EU Artificial Intelligence Act ins Spiel - eine bahnbrechende Gesetzgebung, die darauf abzielt, einen einheitlichen Rahmen f¨¹r die Entwicklung von KI-Systemen in der gesamten Europ?ischen Union zu schaffen.
Wenn Ihr Unternehmen mit KI-gesteuerten medizinischen Ger?ten arbeitet, ist es unerl?sslich, den Umfang und die Feinheiten des KI-Gesetzes zu verstehen. Dieser Leitfaden hilft Ihnen, der Zeit voraus zu sein.
Warum das wichtig ist
Ein einheitlicher Regulierungsansatz
Das EU-KI-Gesetz sorgt f¨¹r Konsistenz, Transparenz und Rechenschaftspflicht bei der Entwicklung von KI-Systemen. F¨¹r Hersteller von Medizinprodukten bedeutet dies, dass das Vertrauen der Patienten und die Produktinnovation Hand in Hand gehen.
Eine konforme Zukunft gestalten
Durch die Einhaltung des KI-Gesetzes erhalten Unternehmen Zugang zum riesigen EU-Markt und reduzieren gleichzeitig Compliance-Risiken und Rechtsunsicherheiten.
Bleiben Sie mit Ihrer Compliance-Strategie auf dem neuesten Stand
Arbeiten Sie mit unserem Expertenteam bei LTTS zusammen, um einen reibungslosen Umgang mit dem KI-Gesetz zu gew?hrleisten. Von Risikobewertungen bis hin zu optimierten regulatorischen Einreichungen positionieren wir Ihr Unternehmen f¨¹r den Erfolg in der sich entwickelnden Landschaft der KI-gest¨¹tzten Medizinprodukte.
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