Die Nachfrage nach neuen medizinischen Ger?ten und Wearables f¨¹hrt zu einem raschen Wandel in der Medizinprodukteindustrie. Die Hersteller sehen sich jedoch w?hrend dieses Transformationsprozesses mit erheblichen Hindernissen konfrontiert, die auf veraltete Infrastrukturen und Prozesse, strengere Vorschriften und einen verst?rkten Wettbewerb zur¨¹ckzuf¨¹hren sind. Um diese Probleme zu ¨¹berwinden, suchen sie nach digitalen L?sungen wie PLM, um ihre Betriebsstrategien neu zu definieren und ihren Markteinf¨¹hrungsplan zu beschleunigen.
Ein multinationaler Hersteller von Medizinprodukten wandte sich an LTTS und bat um Unterst¨¹tzung bei der Anpassung an die sich st?ndig ?ndernde Marktdynamik und die gesetzlichen Anforderungen. Das Unternehmen wollte, dass wir seine Gesch?ftsstrategien durch die Integration verschiedener Tools und Systeme wie Adlib und Prisym 360 neu definieren, um unerwartete Verz?gerungen bei der Produktionseinf¨¹hrung zu vermeiden. Dar¨¹ber hinaus bestand das Unternehmen auf der Implementierung von Unique Device Identifier (UDI) in ?bereinstimmung mit den Standards 21CFR803.20 der FDA.
LTTS unterst¨¹tzte das Unternehmen, indem es L?sungen anbot, die die Automatisierung des Brosch¨¹rendesigns erm?glichten, die Konformit?t der Etiketten und Brosch¨¹ren mit den Vorschriften sicherstellten und die GxP-Konformit?t und -Validierung vereinfachten, wodurch der Zeit- und Arbeitsaufwand f¨¹r das Etikettendesign und die Produktion reduziert wurde.