Die neue Generation von Anwendungen umfasst Software-as-a-Medical-Device (SaMD), d. h. eigenst?ndige medizinische Ger?te, die sowohl bei der Diagnose als auch bei der ?berwachung und Behandlung immer mehr zu einem festen Bestandteil des Lebens der Nutzer werden.
SaMD bringen neue M?glichkeiten und Herausforderungen f¨¹r Medizintechnikunternehmen und Regulierungsbeh?rden mit sich, um Innovationen zu erm?glichen und gleichzeitig die Patientensicherheit und klinische Wirksamkeit zu gew?hrleisten.
LTTS hat ein f¨¹hrendes Unternehmen dabei unterst¨¹tzt, Innovationen in der SaMD-Anwendung voranzutreiben. Lesen Sie mehr.
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