Die Kennzeichnung von Medizinprodukten ist ein wesentlicher Schritt bei der Markteinf¨¹hrung eines Produkts. Sie spielt eine wichtige Rolle bei der Information der Verbraucher ¨¹ber m?gliche Gefahren im Zusammenhang mit den erworbenen Produkten. Das Center for Devices and Radiological Health der FDA erh?lt jedes Jahr etwa 100.000 Meldungen von Medizinprodukten, wobei etwa ein Drittel dieser Meldungen auf Anwendungsfehler zur¨¹ckzuf¨¹hren ist. Bei der Zulassung von Medizinprodukten muss bei der Kennzeichnung genau auf die Details geachtet werden. Das Vers?umnis, kritische Informationen aufzunehmen oder Produkte falsch zu kennzeichnen, kann schwerwiegende Folgen f¨¹r die Hersteller haben. Daher m¨¹ssen Pr¨¹fer und Hersteller von Medizinprodukten sicherstellen, dass sie sich an die Vorschriften und Richtlinien halten, die zum Schutz der Patientensicherheit erlassen wurden. Auch bei der Vermarktung von Produkten in verschiedenen L?ndern ist es von entscheidender Bedeutung, die Vorschriften der verschiedenen L?nder und die Standards des Weltmarktes einzuhalten.
LTTS verf¨¹gt ¨¹ber umfassendes Fachwissen bei der Verwaltung von Projekten zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, die mehrere Regionen umfassen, und ist ein wichtiger Partner f¨¹r verschiedene f¨¹hrende Medizinproduktehersteller weltweit. Das Unternehmen f¨¹hrt gr¨¹ndliche ?berpr¨¹fungen von Beschriftungsmaterialien durch, um die Einhaltung der neuesten verbindlichen regulatorischen Richtlinien und Symbole zu gew?hrleisten, und arbeitet mit regulatorischen Fachleuten zusammen, um etwaige Diskrepanzen oder Nichteinhaltungen f¨¹r Medizinprodukte zu identifizieren, die in verschiedenen L?ndern vermarktet werden.