Die Gew?hrleistung der h?chsten Sicherheit und Qualit?t ist im Gesundheitswesen von gr??ter Bedeutung - sei es im Bereich der Arzneimittel oder der Medizinprodukte. Um die Einhaltung der Vorschriften zu gew?hrleisten, m¨¹ssen Hersteller von Medizinprodukten auf der ganzen Welt strenge gesetzliche Richtlinien einhalten. Als treibende Kraft f¨¹r die globale Standardisierung hat die US FDA die Quality Management System Regulation (QMSR) entworfen, die die FDA QSR mit der ISO 13485 harmonisiert. Diese Harmonisierung wurde sorgf?ltig ausgearbeitet, um eine beispiellose globale Einheitlichkeit zu gew?hrleisten, ohne Kompromisse bei Sicherheit und Qualit?t einzugehen.
Sind Sie bereit f¨¹r eine Umstellung? Machen Sie sich keine Sorgen.
Wir sind hier, um den Weg zu ebnen.
Wie kann LTTS helfen?
LTTS verf¨¹gt ¨¹ber umfangreiche Erfahrung und ein tiefes Verst?ndnis dieser Vorschriften und bietet umfassende L?sungen, die Ihnen helfen, sich in der komplexen Landschaft der FDA QSR- und ISO 13485-Normen zurechtzufinden. Unser Spezialistenteam f¨¹hrt Sie durch jeden Schritt des Konformit?tsprozesses und stellt sicher, dass Ihre Produkte nicht nur die Qualit?tsstandards dieser Vorschriften erf¨¹llen, sondern diese sogar ¨¹bertreffen.