Per- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS) sind in der Medizinbranche aufgrund ihrer potenziell negativen Auswirkungen auf die Patientensicherheit und die ?kologische Nachhaltigkeit zu einem wachsenden Problem geworden. Infolgedessen sind Regulierungsbeh?rden und Organisationen des Gesundheitswesens wachsamer, wenn es darum geht, PFAS aus Medizinprodukten zu reduzieren oder zu eliminieren, um die Patientensicherheit zu verbessern und die Umwelt zu sch¨¹tzen.
OEMs von Medizinprodukten sehen sich mit mehreren Hindernissen konfrontiert, wenn es darum geht, PFAS-bezogene Probleme anzugehen:
- Einhaltung von Vorschriften und Bestimmungen: Es kann entmutigend sein, mit der sich st?ndig weiterentwickelnden Gesetzeslandschaft bez¨¹glich der Verwendung von PFAS in Medizinprodukten Schritt zu halten. Die Nichteinhaltung der Vorschriften kann schwerwiegende Folgen haben, einschlie?lich Produktr¨¹ckrufe und rechtliche Probleme.
- Substitution von Materialien: Die Suche nach geeigneten Alternativen zu PFAS, die dasselbe Leistungs- und Sicherheitsniveau in Medizinprodukten aufrechterhalten, erfordert umfangreiche Forschung und Entwicklung.
- ?kologische Nachhaltigkeit: Die Sicherstellung der Umweltvertr?glichkeit von Medizinprodukten, von der Materialbeschaffung bis hin zur Entsorgung am Ende des Lebenszyklus, ist f¨¹r OEMs ein wichtiger Aspekt. LTTS verf¨¹gt ¨¹ber umfangreiche Erfahrungen mit Vorschriften wie RoHS/REACH und ist daher bestens in der Lage, OEMs von Medizinprodukten zu unterst¨¹tzen und mit ihnen zusammenzuarbeiten.
Unser Team von Spezialisten hilft bei:
- bewertung und Umstellung/Upgrading von Produkten zur Einhaltung der neuesten EU-Verordnungen
- durchf¨¹hrung von BOM-Scrub und L¨¹ckenanalyse, gefolgt von der Erfassung von Informationen zur Konformit?t (CoC)
- identifizierung von Drop-in-Ersatz f¨¹r nicht konforme/EOL-Teile
- alternative L?sungen und Analyse der Auswirkungen
- unterst¨¹tzung bei Tests
Gemeinsam k?nnen wir eine sicherere und ges¨¹ndere Gesundheitsversorgung f¨¹r Patienten und die Umwelt schaffen.
Laden Sie das Dokument herunter und erfahren Sie mehr dar¨¹ber, wie Sie Ihre medizinischen Ger?te in eine bessere und nachhaltige Zukunft f¨¹hren k?nnen.