Software ist zu einem grundlegenden Bestandteil jedes digitalen Gesundheitsprodukts geworden, da die Technologie weiterhin alle Aspekte der Gesundheitsversorgung revolutioniert. Neben medizinischen und nicht-medizinischen Anwendungen kann Software als eigenst?ndiges Medizinprodukt gelten, in ein Medizinprodukt integriert sein (Software in einem Medizinprodukt) oder eine Rolle bei der Konstruktion oder Wartung eines Medizinprodukts spielen.
In Anerkennung der Notwendigkeit, sichere Innovationen zu gew?hrleisten und die Sicherheit der Patienten zu sch¨¹tzen, haben politische Entscheidungstr?ger auf der ganzen Welt einen ¨¹bergreifenden Rahmen und eine Reihe von Leitprinzipien speziell f¨¹r Software als Medizinprodukt entwickelt - im Unterschied zu normaler medizinischer Hardware oder Ger?ten. Durch den Einsatz der L?sungen von LTTS k?nnen Organisationen die Bed¨¹rfnisse ihrer Patienten besser erf¨¹llen, indem sie aus der Ferne zug?ngliche Gesundheitsdienste anbieten. SaMD bietet Unternehmen die M?glichkeit, den aktuellen Trends voraus zu sein und ihre zuk¨¹nftigen Planungsmethoden zu verfeinern.