Die klinische Dokumentation ist der Prozess der Erfassung von Daten aus klinischen Studien. Hersteller von Medizinprodukten m¨¹ssen sicherstellen, dass ihr Bericht ¨¹ber die klinische Bewertung korrekt und auf dem neuesten Stand ist. Dieser Regulierungsprozess mag komplex erscheinen, aber er dient der Verbesserung der Patientensicherheit. Die Hersteller m¨¹ssen so viele Daten wie m?glich sammeln, um qualitativ hochwertige CERs zu gew?hrleisten.
LTTS unterst¨¹tzt Herstellerfirmen bei der Erf¨¹llung ihrer CER-Anforderungen. LTTS verf¨¹gt ¨¹ber umfangreiche Erfahrungen mit den CE-Vorschriften und kann ihnen eine ma?geschneiderte L?sung f¨¹r die ?berpr¨¹fung der klinischen Literatur zur Einhaltung der CE-Vorschriften bieten. LTTS kann f¨¹r Medizintechnikunternehmen ein rationalisiertes und optimiertes Workflow-Compliance-Programm einrichten. Unsere Erfahrung in der Verwaltung von Compliance-Programmen und deren Automatisierung erm?glicht es uns, den Prozess so effizient wie m?glich zu gestalten.