Die neue Verordnung ¨¹ber Medizinprodukte (MDR) hat die Berichte ¨¹ber die klinische Bewertung (CER) erheblich ver?ndert. Die Diskussionen um die Verordnung ¨¹ber In-vitro-Diagnostika (IVDR) und die zunehmende Einf¨¹hrung von Software als Medizinprodukt (SaMD) haben die Komplexit?t weiter erh?ht. Infolgedessen ist das globale ?kosystem der Medizinprodukte mit neuen Unsicherheiten konfrontiert. Obwohl die ?nderungen f¨¹r die Gew?hrleistung der Patientensicherheit wichtig sind, wird es einige Zeit dauern, bis sich das ?kosystem an diese neue Regelung angepasst hat. Dennoch werden Unternehmen, die der Zeit voraus sind und in MDR- und SaMD-F?higkeiten investieren, langfristig besser aufgestellt sein, um erfolgreich zu sein.
Wir bei L&T Technology 91Ô´´ (LTTS) sind stolz auf unser Team von hochqualifizierten Ingenieuren und Technologen, die ¨¹ber jahrzehntelange Erfahrung in der Zusammenarbeit mit globalen medizinischen OEMs verf¨¹gen. Durch die Nutzung unseres Fachwissens sind wir gut ger¨¹stet, um Hersteller bei der Umsetzung der neuen MDR- und SaMD-Standards sowie der revitalisierten CERs zu unterst¨¹tzen. Im Rahmen unserer globalen Initiative helfen wir dabei, die Parameter f¨¹r die Bereitstellung von Support f¨¹r f¨¹hrende Pharma- und Medizintechnikunternehmen weltweit neu zu definieren. Unser tiefes Verst?ndnis der neuesten Industriestandards erm?glicht es uns, unseren Kunden ma?geschneiderte L?sungen anzubieten, die ihre individuellen Bed¨¹rfnisse erf¨¹llen und gleichzeitig die Einhaltung der Vorschriften gew?hrleisten. LTTS ist bestrebt, immer auf dem neuesten Stand der Technik zu sein, um seinen Kunden modernste Dienstleistungen anbieten zu k?nnen.
Erfahren Sie, wie LTTS QARA Ihnen helfen kann, die Komplexit?t der Konformit?t von Medizinprodukten zu beseitigen.