Anerkannte F¨¹hrungsrolle bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und der Qualit?tssicherung
LTTS wurde im ISG Provider Lens?-Bericht f¨¹r 2025 als f¨¹hrendes Unternehmen im Bereich MedTech - Regulatory Compliance, Strategy and Quality Assurance ausgezeichnet. Unsere ma?geschneiderten Strategien und fortschrittlichen L?sungen erm?glichen es Herstellern von Medizinprodukten, sich in komplexen globalen Vorschriften zurechtzufinden und so die Einhaltung von Vorschriften, Qualit?t und einen schnelleren Markteintritt zu gew?hrleisten.
?ber uns von Experten: LTTS-St?rken
- Ma?geschneiderte regulatorische Strategien
LTTS zeichnet sich durch die Entwicklung ma?geschneiderter regulatorischer Strategien f¨¹r verschiedene Rahmenbedingungen aus, darunter FDA, EU MDR und IVDR. Unser globales Fachwissen ¨¹ber die Einhaltung von Vorschriften sorgt f¨¹r eine reibungslose Navigation durch regionalspezifische Standards und erm?glicht so einen schnelleren Markteintritt. - Umfassendes Qualit?tsmanagement
LTTS bietet ISO 13485-zertifizierte Qualit?tsrahmen, f¨¹hrt gr¨¹ndliche Gap-Assessments durch und bietet Programme zur Vorbereitung auf Audits an, um die Einhaltung von Vorschriften und die Vorbereitung der Organisation zu verbessern. - End-to-End-Unterst¨¹tzung bei Zulassungsantr?gen
Von 510(k)-Einreichungen bis hin zur CE-Zertifizierung und UDI-Implementierung gew?hrleistet LTTS effiziente und qualitativ hochwertige Zulassungsantr?ge in verschiedenen Regionen. - Hervorragende Post-Market-Leistungen
Fortschrittliche Tools f¨¹r die ?berwachung nach der Markteinf¨¹hrung, die Bearbeitung von Beschwerden und die Erstellung von Vigilanzberichten erm?glichen eine kontinuierliche ?berwachung und zeitnahe Reaktionen auf Compliance-Probleme. - Operative Effizienz und Risikomanagement
LTTS st?rkt die R¨¹ckverfolgbarkeit, das Risikomanagement und die Audit-Bereitschaft und gew?hrleistet so die Einhaltung der Vorschriften, die Patientensicherheit und die betriebliche Effizienz ¨¹ber den gesamten Lebenszyklus der Ger?te.
Die Zukunft der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften mitgestalten
LTTS ist weiterhin ein zuverl?ssiger Partner f¨¹r f¨¹hrende Medizintechnik-Innovatoren, der die Transformation und Integration modernster regulatorischer Strategien vorantreibt. Mit unseren ma?geschneiderten L?sungen richten wir uns an den strategischen Zielen der Branche aus und liefern Ergebnisse, die Vertrauen und Innovation f?rdern.
Machen Sie den n?chsten Schritt mit LTTS
Revolutionieren Sie Ihre Prozesse zur Einhaltung von Vorschriften und zur Qualit?tssicherung mit LTTS, dem f¨¹hrenden Anbieter von L?sungen im Bereich der Medizintechnik.
Entdecken Sie mehr und gehen Sie noch heute eine Partnerschaft mit uns ein
Innovieren. Erm?chtigen. Umgestalten. W?hlen Sie LTTS f¨¹r hervorragende regulatorische Leistungen.
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